Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - neoplazme dojki - antineoplastična sredstva - piqray je navedeno u kombinaciji s fulvestrant za liječenje žena nakon menopauze, a muškaraca hormon receptor (op)-pozitivan, людское эпидермическое ako uređaj primatelja 2 faktor rasta (her2 i)-negativan, lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke s mutacija pik3ca nakon progresije bolesti nakon hormonske terapije kao monoterapija (vidi odjeljak 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - amifampridine - lambert-eaton miastenički sindrom - ostali lijekovi protiv živčanog sustava - simptomatsko liječenje lambert-eaton miasteničnog sindroma (lems) u odraslih osoba.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - oclacitinib maleata - agenti za dermatitis, isključujući kortikosteroide - psi - - treatment of pruritus associated with allergic dermatitis in dogs. - treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. pogledajte odjeljke 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - rufinamide - epilepsija - antiepileptici sredstva, - inovelon prikazan kao dodatni terapija u liječenju napadaja, povezanih sa sindromom lennox gastaut sindrom kod bolesnika s 4 i više godina.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketokonazolom - cushingov sindrom - antimikotika za sustavnu uporabu - ketokonazol hra je indiciran za liječenje endogenog cushingovog sindroma u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - Сапроптерин дигидрохлорид - phenylketonurias - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - slika je indicirana za liječenje hiperfenilalaninemije (hpa) u odraslih i pedijatrijskih bolesnika svih dobnih skupina s fenilketonurijom (pku) za koje je pokazano da reagiraju na takav tretman. Кувинский je također indiciran za liječenje hyperphenylalaninaemia (hpa) u odraslih i pedijatrijski pacijenti svih uzrasta s tetrahydrobiopterin (СҺ4) nedostatak, koji su pokazali da će odgovoriti na takav tretman.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - sorafenib - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - antineoplastična sredstva - Гепатоцеллюлярная carcinomanexavar indiciran za liječenje karcinoma гепатоцеллюлярной. Почечно-stanični carcinomanexavar indiciran za liječenje bolesnika s prevladava почечно-stanica karcinoma, koji nisu ranije interferona-alfa ili interleukina-2 terapije ili se smatraju neprikladnim za takve terapije. diferencirani štitnjače carcinomanexavar indiciran za liječenje bolesnika s прогрессирующим, lokalno-uobičajena ili metastaze, diferencira (папиллярный/фолликулярный/hürthle staničnog) rak štitnjače, рефрактерным na konstanta Йоду.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - kiselina obeticholic - ciroza jetre, biliary - bile i jetrena terapija - ocaliva je indiciran za liječenje primarne bilijarne kolangitis (također poznat kao primarna bilijarna ciroza) u kombinaciji s ursodeoksikolnom kiselinom (udca) u odraslih osoba s neadekvatnim odgovorom udca ili kao monoterapija u odraslih osoba ne podnosi udca.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - karcinom, ne-malih stanica pluća - drugi antitumorski lijekovi, inhibitori протеинкиназы - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.